РЕЗЮМЕ И ОБЪЯСНЕНИЕ ТЕСТА
Лептоспироз встречается во всем мире и представляет собой распространенную проблему со здоровьем от легкой до тяжелой степени у людей и животных, особенно в районах с жарким и влажным климатом.Природными резервуарами лептоспироза являются грызуны, а также большое количество домашних млекопитающих.Инфекция человека вызывается L. interrogans, патогенным представителем рода Leptospira.Инфекция передается через мочу животного-хозяина.
После заражения лептоспиры присутствуют в крови до тех пор, пока они не исчезнут через 4–7 дней после образования анти-L.interrogans, изначально принадлежащие к классу IgM.Посев крови, мочи и спинномозговой жидкости является эффективным средством подтверждения диагноза в течение 1-2 недель после заражения.Серологическое обнаружение анти-L.interrogans также является распространенным диагностическим методом.Тесты доступны в этой категории: 1) Микроскопическая реакция агглютинации (МАТ);2) ИФА;3) Непрямые флуоресцентные тесты на антитела (IFAT).Однако все вышеупомянутые методы требуют сложного оборудования и хорошо обученных технических специалистов.
Leptospira IgG/IgM представляет собой простой серологический тест, в котором используются антигены L. interrogans и одновременно выявляются антитела IgG и IgM к этим микроорганизмам.Тест может быть выполнен неподготовленным или малоквалифицированным персоналом, без громоздкого лабораторного оборудования, а результат доступен в течение 15 минут.
ПРИНЦИП
Набор для экспресс-тестирования на лептоспиры IgG/IgM представляет собой хроматографический анализатор с латеральным потоком.
иммуноанализ.Тест-кассета состоит из: 1) прокладки конъюгата бордового цвета, содержащей рекомбинантные антигены L. interrogans, конъюгированные с коллоидным золотом (конъюгаты лептоспир) и конъюгаты кроличьего IgG-золота, 2) полоски нитроцеллюлозной мембраны, содержащей две тест-полосы (полосы M и G). и контрольный диапазон (диапазон C).Полоса M предварительно покрыта моноклональным античеловеческим IgM для обнаружения анти-L.. interrogans IgM, полоса G предварительно покрыта реагентами для обнаружения анти-L.interrogans IgG, а полоса C предварительно покрыта козьим антикроличьим IgG.
Когда достаточный объем испытуемого образца подается в лунку для образца кассеты, образец мигрирует по кассете под действием капиллярных сил.IgM анти-L.. interrogans, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами лептоспир.Иммунокомплекс затем захватывается мембраной предварительно покрытым антителом против IgM человека, образуя М-полосу бордового цвета, что указывает на положительный результат теста на L.. interrogans IgM.IgG анти-L.. interrogans, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами лептоспир.Затем иммунокомплекс захватывается реагентами, предварительно нанесенными на мембрану, образуя полосу G бордового цвета, что указывает на положительный результат теста на L.. interrogans IgG.
Отсутствие каких-либо тестовых полос (M и G) свидетельствует об отрицательном результате.Тест содержит внутренний контроль (полоса C), который должен иметь бордовую полосу иммунокомплекса козьего антикроличьего IgG/кроличьего IgG-конъюгата золота независимо от развития окраски на любой из тестируемых полос.В противном случае результат теста недействителен, и образец должен быть повторно протестирован с другим устройством.