РЕЗЮМЕ И ОБЪЯСНЕНИЕ ТЕСТА
Туберкулез является хроническим инфекционным заболеванием, вызываемым в основном M. TB hominis (бациллой Коха), иногда M. TB bovis.Легкие являются основной мишенью, но любой орган может быть заражен.
Риск заражения туберкулезом резко снизился в 20 веке.Однако недавнее появление лекарственно-устойчивых штаммов1, особенно среди больных СПИДом2, возродило интерес к ТБ.Сообщалось о заболеваемости инфекцией около 8 миллионов случаев в год с уровнем смертности 3 миллиона в год.Смертность превысила 50% в некоторых африканских странах с высоким уровнем распространения ВИЧ.
Первоначальное клиническое подозрение и рентгенологические данные с последующим лабораторным подтверждением путем исследования мокроты и посева являются традиционными методами диагностики активного ТБ5,6.Однако эти методы либо недостаточно чувствительны, либо требуют много времени, в частности, они не подходят для пациентов, у которых невозможно получить адекватную мокроту, отрицательный мазок или подозрение на внелегочный ТБ.
Комбинированный экспресс-тест TB IgG/IgM разработан для устранения этих препятствий.Тест обнаруживает антитела IgM и IgG к M.TB в сыворотке, плазме или цельной крови за 15 минут.Положительный результат IgM указывает на свежую инфекцию M.TB, в то время как положительный ответ IgG указывает на предыдущую или хроническую инфекцию.Используя специфические антигены M.TB, он также обнаруживает IgM анти-M.TB у пациентов, вакцинированных БЦЖ.Кроме того, тест может быть
выполняется необученным персоналом или персоналом с минимальной квалификацией без громоздкого лабораторного оборудования.
ПРИНЦИП
TB IgG/IgM Rapid Test представляет собой хроматографический иммуноанализ с латеральным потоком.Тест-кассета состоит из: 1) прокладки конъюгата бордового цвета, содержащей антигены M.TB, конъюгированные с коллоидным золотом (конъюгаты M.TB) и конъюгаты IgG кролика с золотом, 2) полоски нитроцеллюлозной мембраны, содержащей две тест-полосы (полосы M и G). ) и контрольная полоса (полоса C).Полоса М предварительно покрыта моноклональным античеловеческим IgM для обнаружения IgM анти-M.TB, полоса G предварительно покрыта реагентами для обнаружения IgG анти-M.TB, а полоса C предварительно -покрыт козьим антикроличьим IgG.
Когда достаточный объем испытуемого образца подается в лунку для образца кассеты, образец мигрирует по кассете под действием капиллярных сил.IgM анти-M.TB, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами M.TB.Затем иммунокомплекс захватывается на мембране предварительно покрытым антителом против IgM человека, образуя М-полосу бордового цвета, что указывает на положительный результат теста на M.TB IgM.IgG анти-M.TB, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами M.TB.Затем иммунокомплекс захватывается реагентами, предварительно нанесенными на мембрану, образуя G-полосу бордового цвета, что указывает на положительный результат теста M.TB IgG.Отсутствие каких-либо тестовых полос (M и G) свидетельствует об отрицательном результате.Тест содержит внутренний контроль (полоса C), который должен демонстрировать бордовую полосу иммунокомплекса конъюгата козьего антикроличьего IgG/кроличьего IgG-золота независимо от развития окраски на любой из полос T.В противном случае результат теста недействителен, и образец должен быть повторно протестирован с другим устройством.